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超凈工作臺的監(jiān)控規(guī)程與使用指南 1、監(jiān)控規(guī)程：超凈工作臺在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程。其主要內(nèi)容是：①定期監(jiān)測超凈工作臺、無菌隔離系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量（粒子和微生物）要求所用的過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。層流空氣的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。一般說來，在距離過濾器下游15—30cm處的平面上（工作區(qū)），理想的層流速度應(yīng)控制在0.36—0.54m/s之間；②過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)，在安裝完備后須在使用現(xiàn)場進(jìn)行完好性（泄漏）檢查和... 查看詳情 2012-10-14
空氣過濾器安裝后的現(xiàn)場檢漏方法 1、目的和原理空氣過濾器現(xiàn)場安裝以后檢漏是確認(rèn)空氣過濾器及配套的安裝靜壓箱，沒有發(fā)現(xiàn)泄漏或微量泄漏是在規(guī)范允許的范圍之內(nèi)。如果空氣過濾器裝置經(jīng)檢漏是合格的，可以確保潔凈室的安全可靠的運行，如此時室內(nèi)潔凈度仍未達(dá)標(biāo)，應(yīng)從潔凈室的其它方面查找原因。空氣過濾器安裝后的檢漏不同于過濾器廠家在工廠里的效率測試。后者僅對過濾器的效率和其它相關(guān)性能測試，而前者涉及空氣過濾器和安裝過程中相關(guān)的多種因素而產(chǎn)生的泄漏。空氣過濾器安裝后檢漏通常在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行，同時建議在潔凈室風(fēng)量平衡及正負(fù)壓調(diào)... 查看詳情 2012-10-14
空氣過濾器的更換標(biāo)準(zhǔn) 1、每年定期檢測潔凈區(qū)域的風(fēng)量、以及其他環(huán)境參數(shù)，在測定的同時對過濾器進(jìn)行檢測。2、主要檢測風(fēng)速、終阻力以及泄露率。3、當(dāng)過濾器的風(fēng)量下降為額定風(fēng)量的75％時需要更換。4、當(dāng)終阻力為初阻力的2倍時需要進(jìn)行更換。5、當(dāng)風(fēng)速低于0.35m/s時需要進(jìn)行更換。相關(guān)論文：1、過濾器的使用壽命影響因素太多（如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運行模式、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)情況等），籠統(tǒng)的制定更換周期確實難，GMP標(biāo)準(zhǔn)好像也沒有具體要求。建議根據(jù)驗證結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生... 查看詳情 2012-10-09
空氣過濾器一般多久就要更換? 對于大部分使用無塵車間的生產(chǎn)企業(yè)來說，其實末端空氣過濾器的價值對他們來說并不高，全部加起來可能還不到他們幾個小時的產(chǎn)值，但改換過濾器的風(fēng)險和間接費用對他們來講則會比較高，這就是為什么大部分客戶在購買了過濾器一般都要求在節(jié)假日再更換安裝甚至在春節(jié)期間更換安裝的原因。因為改換過濾器時得停產(chǎn)，而停產(chǎn)帶來的損失只有企業(yè)主才能算得出來，這筆損失肯定比過濾器的備件費用高。更改過濾器是非常認(rèn)真的操作，無塵車間內(nèi)的任何東西都可能價值昂貴，毀壞其中的一個部件損失可能高于全部過濾器的購買費用。改... 查看詳情 2012-10-07
過濾器的串聯(lián)效率說明從過濾理論上講，對于同類型過濾器（例如都是玻璃纖維中效過濾器或者都是濾紙過濾器），在過濾多分散氣溶膠時，第二道過濾器的穿透率應(yīng)該大于*道的穿透率，即第二道過濾器的效率要降低。這是由于濾材對過濾微粒的選擇性引起的，主要由于對不同微粒的過濾作用不同，而經(jīng)過前一道過濾器后微粒的分散度發(fā)生了變化，從而引起后一道過濾器的總效率發(fā)生變化。要計算第二道過濾器效率，必須知道*道過濾器后不同粒徑微粒的百分比和各過濾器對不同粒徑微粒的效率。查看詳情 2012-10-05
過濾器的安裝過程如何密封潔凈室中過濾器的安裝密封，是確保潔凈室潔凈度的關(guān)鍵因素之一，因此，在潔凈室設(shè)計時，應(yīng)該選擇先進(jìn)的密封技術(shù)和可靠的密封方法。1、接觸填料密封，密封用填料有固體密封墊如：氯丁橡膠，閉孔海綿橡膠板等）和液密封膠（如：硅橡膠、氯丁橡膠、天然橡膠）。固體密封墊有一般采用螺栓母機(jī)械壓緊的密封方法。橡膠板的壓縮量一般為30%-50%。液體密封膠是靠填充和粘附方法密封。該密封方法是一般潔凈室zui常用的密封方法。2、液槽刀口密封，在槽形框架中注人一定高度的非牛頓密封液體（如：氯異丁烯等），過... 查看詳情 2012-10-05

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